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      Novagenetics Inc.于2001年在北美成立,主要進行獨創的蛋白質工程技術平臺的建立與相應產品的發明,專業從事原創新基因的發現與改造、知識產權的申報等,其研究水平處于世界前沿;同年,北京維美特生物技術有限公司在北京經濟技術開發區成立,主要從事生物藥的中試工藝研究與生產,主要承擔Novagenetics Inc.發明的原創生物藥的中試研究與生產、新藥臨床申報相關的工作。因而,杰華生物具備了從基因到蛋白質藥物的完整產業鏈布局,包括從新功能基因的發現或構建、各類宿主的表達與發酵、中試工藝研究與生產、中試質量研究、制劑研究、臨床前研究、臨床試驗、工業化生產與銷售等,國內制藥企業極少包括這樣研究、開發與生產的完整布局。

      杰華生物產品研發管線:

蛋白質藥物高效技術平臺:

      應用基因工程技術,通過隨機、大規模改造目標基因,從中優化表達、純化、篩選出活性和功能極大提高的新型蛋白質,用于治療相應疾病。杰華生物建立了更加完善、獨特的蛋白質高效技術平臺,用于提高蛋白質藥物活性的新藥研發。應用此技術,成功地將新型蛋白質抗腫瘤活性比人干擾素提高了百倍以上,抗病毒活性提高了十倍以上。

      樂復能(Novaferon)為此平臺技術所發明。

蛋白質藥物長效技術平臺:

      改造蛋白質藥物,除提高其活性和功能外,另一主要目的是通過改造蛋白質結構,延長其在人體內的半衰期。杰華生物通過改造人免疫球蛋白Fc段,建立了系統發明半衰期延長的蛋白質藥物技術平臺,已獲得美國發明專利。

      杰華長效Nova-EPO和杰華長效Nova-GM-CSF為此平臺技術所開發的第三代EPO、GM-CSF產品。

蛋白質藥物中試研究技術平臺:
        新藥研究的目的是生產出質量合格的藥品。研究過程包括:實驗研究、小試研究、中試研究,最后到規?;?。中試研究是從實驗室過渡到工業生產必不可少的重要環節。蛋白藥物中試研究包括:微生物發酵工藝的開發、細胞培養工藝開發、分離純化工藝的開發、質量研究;中試研究的目標是:研制出一條穩定、適合于工業生產的技術工藝路線。

蛋白質藥物中試生產技術平臺:
        生產外源蛋白系統主要有原核和真核表達系統。原核表達系統有大腸桿菌系統和枯草芽孢桿菌;真核表達系統有酵母系統、昆蟲細胞系統和哺乳動物細胞系統。目前生物制藥行業中常用的是大腸桿菌表達系統、酵母表達系統和哺乳動物細胞表達系統。本公司基于十幾年的中試研究經驗,建立了具有核心技術的三大蛋白質藥物中試生產技術平臺。

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